安科生物(300009) - 关于独家代理产品重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液获批上市的公告

证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2025-048 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 关于独家代理产品重组人卵泡刺激素-CTP 融合蛋白注射液 获批上市的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏。 近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）在中国 大陆及港澳台地区独家代理苏州晟济药业有限公司的产品重组人卵泡刺激素-CTP 融合蛋白注射液（商品名：晟诺娃®）获得国家药品监督管理局批准上市，该产品 是国内首款获批上市的长效重组人卵泡刺激素（FSH-CTP）。现将相关情况公告如 下： 一、药物基本信息内容 药品批准文号：国药准字 S20250049；国药准字 S20250050 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、产品相关情况 FSH-CTP 作为一种关键的辅助生殖药物，联合促性腺激素释放激素(GnRH)拮 抗剂用于控制性卵巢刺激（COS），以诱导多个卵泡发育，达到促生殖的作用。临 床数据显示，FSH-CTP 在获卵数、胚胎质量 ...