长春高新(000661) - 关于子公司GenSci134注射液临床试验申请获得受理的公告
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-074 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司 GenSci134 注射液临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")子公 司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督 管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业 GenSci134 注射液的境内生产药品 注册临床试验申请获得受理 ,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称: GenSci134 注射液 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号: CXSL2500730、CXSL2500731、CXSL2500737 和 CXSL2500738 申请人:长春金赛药业有限责任公司 审批结论:经审查,决定予以受理 适应症:用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢/特发性身材矮 小(ISS) GenSci134 是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品 1 类药物,拟用于生 长激素缺乏症(GHD)包括成人生长激素 ...