德源药业(832735) - 关于甲巯咪唑片获国家药监局签发药品注册证书的公告

证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2025-050 江苏德源药业股份有限公司 关于甲巯咪唑片获国家药监局签发药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 2025 年 8 月 25 日，江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"）按照 化学药品 4 类申报的甲巯咪唑片收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 药品注册证书，且视同通过一致性评价。 剂型：片剂 规格：10mg 注册分类：化学药品 4 类 批准文号：国药准字 H20255132 药品生产企业：江苏德源药业股份有限公司 2.药品其他情况 甲巯咪唑通过抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的 氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）的合成。 甲巯咪唑片获批的适应症包括以下方面：（1）甲状腺功能亢进症的药物治疗， 尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大（甲状腺肿）的患者及年轻患者；（2） 1 / 3 用于各种类型的甲状腺功能亢进症的手术前准备；（3）甲状腺功能亢进症 ...