圣湘生物(688289) - 圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告

证券代码：688289 证券简称：圣湘生物 公告编号：2025-058 圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 圣湘生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"圣湘生物"）的两项产品于近日 收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下： 一、产品注册相关情况 | 注册人名称 | | 圣湘生物科技股份有限公司 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 产品名称 | 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、 | | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼 | | | | | 肺炎衣原体核酸检测试剂盒 | | 吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧 | | | | | （荧光 PCR 法） 光 | | 法） | | PCR | | 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人 痰液样本的肺炎链球菌、流感 | | 本试剂盒用于体外定性检测人咽 拭子样本中甲型流感病毒、乙型流 | | | | | 嗜血杆菌、肺 ...