信立泰(002294) - 关于SAL0140药品临床试验申请获得受理的公告
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2025-046 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 深圳信立泰药业股份有限公司 关于 SAL0140 药品临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")收到国家药品监督管 理局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新小分子药物 SAL0140 片(项 目代码:SAL0140)临床试验申请获得受理。 现就相关信息公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:SAL0140 片 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXHL2500896、CXHL2500897、CXHL2500898 自受理之日起 60 日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,申请人可以按 照提交的方案开展临床试验。 公司本次提交的申请为 SAL0140 用于治疗慢性肾脏病(CKD)的临床试验 申请。 二、其他相关情况 SAL0140 是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂,拟开发适应症包 括未控制高血压(包括难治性高血 ...