键凯科技(688356) - 2025年度提质增效重回报专项行动方案的半年度评估报告

键凯科技长期专注于医用药用聚乙二醇材料的产业化及创新应用开发。公司 基于"高纯度聚乙二醇原料研制技术"、"医用药用聚乙二醇活性衍生物研制技 术"、"聚乙二醇医药应用创新技术"等三大核心技术，借力新材料推动生物医 药创新，充分挖掘聚乙二醇材料的附加价值，持续打造更优、更快、更全的泛聚 乙二醇材料平台及技术水平先进、核心技术自主可控、产业化拓展能力强的高质 量发展整体竞争力。聚乙二醇材料方面，公司积极应对市场需求变化，持续开发 各类创新泛聚乙二醇材料，2025 年上半年共完成 44 种新结构衍生物的开发，8 种衍生物产品的工艺优化、改进与放大，86 种分析方法的开发，新完成 3 种材 料在美国食品药品监督管理局（FDA）的 DMF 备案，1 种材料在国家药品监督 管理局药品审评中心（CDE）的药用辅料登记，1 种材料在新加坡卫生科学局（HSA） 的药用辅料登记。聚乙二醇创新应用方面，2025 年上半年，公司自主研发的 3 类医疗器械注射用交联透明质酸钠凝胶项目已取得医疗器械注册证，截至本报告 披露日已获得生产许可证；注射用透明质酸钠复合溶液项目提交注册申请并获国 家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。 未 ...