美康生物(300439) - 关于公司及控股子公司取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")及控 股子公司江西美康盛德生物科技有限公司(以下简称"江西美康")分别取得了由 浙江省药品监督管理局和江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器 械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称"《注册证》"），具体情况如下： | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | | 注册证有效期间 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | 茶碱检测试剂盒 | 浙 械 注 准 | 年 2025 | 月 日至 用于体外定量检测人血清或血 8 21 | | | | （质谱法） | 20252401615 | 2030 年 | 8 月 20 日 浆中茶碱的浓度。 | | | | 甲氨蝶呤检测试剂盒（液 | 赣 械 注 准 | 2025 年 | 8 月 18 日至 （MTX）浓度的体外定量检测。 | | 2 | 江西美康 | | | | | | | | 相色谱-串联质谱法） | 202 ...