泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于自愿披露注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得FDA批准的公告

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-034 一、药品基本情况 | 药品名称 | 注射用 ZG005 | | 注射用 ZGGS18 | | --- | --- | --- | --- | | 剂型 | 粉针剂 | | 粉针剂 | | 编号 | | IND 177998 | | | 适应症 | | 晚期实体瘤 | | 二、药品相关情况 （1）注射用 ZG005 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 ZG005 与注射用 ZGGS18 联用 的临床试验申请获得 FDA 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）在研产品注射 用 ZG005 与注射用 ZGGS18 联用的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局 （以下简称"FDA"）批准，用于治疗晚期实体瘤。 本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发 周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广 大投资者 ...