赛诺医疗(688108) - 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司棘突球囊产品获得国外医疗器械注册证的自愿性披露公告

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2025-042 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司 棘突球囊产品获得国外医疗器械注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"） TRADENT TM 冠状动脉棘突球囊扩张导管获得泰国公共卫生部下属的国家级监管机构泰 国食品药品监督管理局（Thailand Food and Drug Administration，简称 Thai FDA 或 TFDA）的批准，在泰国获得《医疗器械注册证》。现将相关情况公告如下： 一、《医疗器械注册证》内容 注册证编号：68-2-1-2-0007694 该产品在设计上兼顾了通过性、切割效果及安全性三大核心需求，采用棘突丝"螺旋 式"布局在球囊表面，使球囊具有强大嵌入能力的同时还具有较好的通过性。球囊充压后， 能够有效锁定钙化斑块并进行 360°全方位的斑块剥离，从而实现可控且高效的预处理。 由于镍钛合金具有形状记忆的优点，该产品在球囊卸压后，棘 ...