葵花药业(002737) - 关于盐酸非索非那定口服混悬液获得药品注册证书的公告
SFPMSFPM(SZ:002737)2025-09-01 08:15

证券代码:002737 证券简称:葵花药业 公告编号:2025-057 葵花药业集团股份有限公司 关于盐酸非索非那定口服混悬液获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 葵花药业集团股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")子公司于近 日收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸非索非那定口服混悬液获批注册的 药品注册证书,现将有关情况公告如下: 一、 药物的基本情况 1、药品通用名称:盐酸非索非那定口服混悬液 2、主要成份:盐酸非索非那定 6、处方药/非处方药:处方药 7、药品批准文号:国药准字 H20255183 8、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范 要求方可生产销售。 9、适应症: 季节性过敏性鼻炎: 3、申请事项:药品注册(境内生产) 4、规格:120ml:0.72g 5、注册分类:化学药品 3 类 二、风险提示 盐酸非索非那定口服混悬液应用于抗过敏领域,该 ...