恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药品注册批准的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-133 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药品注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）的通知，附条件批准公司自主研发的 1 类创 新药泽美妥司他片（SHR2554 片）上市，用于既往接受过至少 1 线系统性治疗的 复发或难治外周 T 细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者。泽美妥司他片是中国首个 自主研发的 EZH2 抑制剂，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：泽美妥司他片 剂型：片剂 规格：50mg 注册分类：化学药品 1 类 批准的适应症：用于既往接受过至少 1 线系统性治疗的复发或难治外周 T 细胞淋巴瘤成人患者。 二、药品的其他情况 外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）是一组具有高度异质性和侵袭性的淋巴系统恶性 肿瘤，在我国非霍奇金淋巴瘤患者中，其占比约 25-30% [1]，明显高于西方国家； 且患者中位发病年龄为 ...