海利生物(603718) - 海利生物关于控股子公司三类医疗器械注册申请获得受理的公告

证券代码：603718 证券简称：海利生物 公告编号：2025－038 上海海利生物技术股份有限公司 关于控股子公司三类医疗器械注册申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 上海海利生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司陕西瑞盛生物 科技有限公司（以下简称"瑞盛生物"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）下发的医疗器械注册申请受理通知信息，现将相关情况公告如下： 一、该医疗器械的基本信息 申请人：陕西瑞盛生物科技有限公司 产品名称：骨修复材料 临床用途：适用于颌面骨缺损、牙槽骨缺损（或骨量不足）填充和修复 该医疗器械目前注册申请已获得受理。 三、 后续所需审批流程 后续所需的审批流程：审评审批、制证。 办结时限：行政审批 20 个工作日，特殊情况延长 10 个工作日。检验检测，技术 审评等不计入法定审批时限。 四、产品相关情况 口腔科骨缺损修复手术主要针对牙槽骨缺损或吸收导致的功能与美观问题，常见 于牙周炎、外伤或种植牙术前骨量不足。手术通过植入骨修复材料（如自体 ...