乐心医疗(300562) - 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告

乐心医疗 2025 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2025-091 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告 本产品的预期用途主要用于家庭患者定量检测指尖新鲜毛细血管全血和医 院专业人士定量检测静脉全血中的葡萄糖浓度，可由专业人士在医疗单位，或熟 练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或非专业医疗环境 下进行血糖监测。本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿 病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 公司定位于"医疗级远程健康监测设备及服务提供商"，始终高度重视医疗 器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述第二类体外诊断试剂 申请注册获得受理系公司募投项目"智能血糖监测产品产业化建设项目"推动 过程中的重要一步，公司可通过掌握智能血糖监测产品（含血糖仪和血糖试纸） 的自主开发及生产能力，在提升产能的同时，进一步加强对产品生产的管控能力， 提高产品性能及质量一致性水平；同时，有助于公司进一步完善产品矩阵、优化 产品结构，拓展业务领域，提高家用医疗级产品及远程慢病管理等应用场景的市 乐心医疗 2025 年公告 ...