恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-135 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二、药物的其他情况 注射用 SHR-A2009 是一款以 HER3 为靶点的抗体药物偶联物，可特异性结合 肿瘤细胞表面上的 HER3，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游 离毒素，杀伤肿瘤细胞。全球尚未有同类药物获批上市。截至目前，注射用 SHR-A2009 相关项目累计研发投入约 19,774 万元。 三、风险提示 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签 发关于注射用 SHR-A2009 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试 验。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药物名称：注射用 SHR-A2009 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXSL2500476 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法 ...