恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-7172 片的《药物临床试 验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-136 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 一、药物的基本情况 药物名称：HRS-7172 片 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 二、药物的其他情况 HRS-7172 片是公司自主研发的新型抗肿瘤小分子抑制剂。经查询，目前国 内外尚无同类药物获批上市。截至目前，HRS-7172 片相关项目累计研发投入约 2,841 万元。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品 从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一 些不确定性因素的影响， ...