金陵药业(000919) - 金陵药业股份有限公司关于分公司收到药物临床试验批准通知书的公告

证券代码： 000919 证券简称：金陵药业 公告编号：2025-065 金陵药业股份有限公司 关于分公司收到药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 金陵药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 6 月 24 日披露了《关于分公司收到噁拉戈利片受理通知书的公告》（公告编 号：2025-042），公司分公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 （以下简称"金陵制药厂"）收到国家药品监督管理局下发的噁拉戈 利片临床试验申请受理通知书。近日，金陵制药厂收到国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准噁拉戈利片开 展Ⅲ期临床研究。现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》的主要内容 产品名称：噁拉戈利片 注册分类：化学药品 3 类 申请事项：临床试验申请 受理号：CYHL2500117、CYHL2500118 规格：150mg、200mg 申请的适应症：用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼 痛。 申请人：金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 审查结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有 ...