普门科技(688389) - 深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
截至本公告披露日,公司及控股子公司在国内市场已取得 103 个电化学发光 配套检测试剂注册证及 3 项电化学发光免疫分析仪注册证。上述产品注册证的取 得,进一步补充公司电化学发光系列产品矩阵,实现低、中、高速及流水线的全 系列产品布局,可以满足不同终端医院、实验室的多样化检测场景需求,有利于 证券代码:688389 证券简称:普门科技 公告编号:2025-068 深圳普门科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳普门科技股份有限公司(以下简称"公司")于近期收到了1个广东省 药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下: 注:上述取得注册证产品的型号、规格为 eCL8600、eCL8600i、eCL8600p、eCL8800、 eCL8800i、eCL8800p、JZ6000。 二、对公司的影响 本次取得注册证的全自动化学发光免疫分析仪 eCL8600 系列、eCL8800 系 列是公司基于三联吡啶钌的电化学发光免疫分析技术路线推出的新 ...