泰恩康(301263) - 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2025-061 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司安徽泰恩 康制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"） 签发的地诺孕素片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，国家药监 局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药品的药品 注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。现将相关情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 审核结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审 查，决定予以受理。 二、药品相关情况简介 地诺孕素作为选择性黄体激素类药物，用于治疗子宫内膜异位症，可缓解 疼痛症状、稳定内膜组织，具有耐受性好、不良反应率低的优点。原研药物由 Jenapharm GmbH & Co. KG 公司研发，2007 年首获日本批准用于治疗子宫内膜 异位症，2009 年在欧盟获批，2018 年在我国获批上市。 三、同类药 ...