恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-138 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司瑞石生物医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 RSS0393 软膏的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相 关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:RSS0393 软膏 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2025 年 9 月 4 日 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 6 月 11 日受理的 RSS0393 软膏临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意 本品开展临床试验,申请的适应症为用于特应性皮炎的治疗。 二、药物的其他情况 RSS0393 软膏是公司自主研发的含 PDE4 小分子抑制剂的软膏,涂抹后可通 过抑制多种细胞内的 PDE4 活性,缓解组织损伤和炎症。针对特应性皮炎,目前 全 ...