映恩生物(09606) - 内幕消息 - DB-1303/BNT323用於HER2阳性不可切除或转移...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容引致的任何損失承擔任何責任。 Duality Biotherapeutics, Inc. 映恩生物 （根據開曼群島法律註冊成立的有限公司） （股份代號：9606） 內幕消息 DB-1303/BNT323用於HER2陽性不可切除或 轉移性乳腺癌患者的III期臨床試驗達到主要研究終點 緒言 本公告由映恩生物（「本公司」）根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則（「上市 規則」）第13.09條及香港法例第571章證券及期貨條例第XIVA部內幕消息條文作 出。 根據這項中期分析結果，本公司計劃與中國國家藥品監督管理局（國家藥監局）藥 品審評中心（藥審中心）就提交DB-1303/BNT323生物製品上市許可申請(BLA)進 行溝通。 該臨床試驗之設計、目的及結論 該試驗是一項在中國進行的隨機、對照、開放標籤、多中心的III期臨床試驗，旨 在評估DB-1303相較於T-DM1在既往接受曲妥珠單抗和紫杉烷類治療的HER2陽 性不可切除或轉移性乳腺癌患者 ...