百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌被纳入优先审评程序的公告

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-056 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）用于治疗 局部晚期或转移性鼻咽癌被纳入优先审评程序的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的全 球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR ×HER3 双抗 ADC（注射用 iza-bren）被国家药品监督管理局药品审评中心（以下 简称"CDE"）纳入优先审评品种名单。根据公开资料查询，iza-bren 也是全球首个 被纳入优先审评品种名单的 EGFR×HER3 双抗 ADC，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：注射用 BL-B01D1/iza-bren 申请人：成都百利多特生物药业有限责任公司 拟定适应症（或功能主治）：本品适用于既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至 少两线化疗（至少 ...