远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新放射性產品SIR-Spheres 釔[90Y...

Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* 本集團全球創新放射性產品 SIR-Spheres®釔[ 90Y]微球注射液 在歐洲獲批新增適應症 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事 會(「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告，本集團之聯營公司 Sirtex Medical Pty Ltd 的 SIR-Spheres®釔[ 90Y]微球 注射液（「易甘泰®」）近日在歐洲獲批新適應症的 CE 標誌認證，用於肝癌患者治療。 此次批准新增適應症使該療法的適用範圍在原有的不可切除肝細胞癌(「HCC」)和不可 切除結直腸癌肝轉移(「mCRC」)的基础上，扩展到不可切除肝內膽管癌(「ICC」)、神 經內分泌瘤引起的肝轉移(「mNET」)或其他肝轉移等多重適應症，涵蓋的原發性肝癌 和繼發性肝轉移的分類更全面。此外，近期美國食品藥品監督管理局(「FDA」)批准了 SIR-Spheres®釔[ 90Y]微球注射液新增 HCC 適應症，釔[ 90Y]微球注射液在歐美兩大市場 取得的註冊里程碑，進一步推動該產品在不可切除肝癌治療領域的全方位覆蓋 ...