恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药品注册批准的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-142 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药品注册批准的公告 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司成都盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）的通知，批准 公司二十碳五烯酸乙酯软胶囊上市。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：二十碳五烯酸乙酯软胶囊 剂型：胶囊剂 规格：0.5g、1.0g 二十碳五烯酸乙酯软胶囊由 Amarin 公司开发，最早于 2012 年 7 月在美国获 批上市，并于 2023 年 6 月在国内获批。与传统降脂药相比，其具备降 TG、抗炎、 抗氧化、抗栓、逆转斑块等多重获益机制，可有效降低缺血性心血管事件的发生 率。公司本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，二十碳五 烯酸乙酯软胶囊项目累计研发投入约 1,251 万元。 三、风险提示 受理号：CYHS2301896、CYHS2301897 处方药/非处方药：处方药 批 ...