海利生物(603718) - 海利生物关于控股子公司三类医疗器械注册申请获得受理的公告
HILEHILE(SH:603718)2025-09-10 09:01

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 证券代码:603718 证券简称:海利生物 公告编号:2025-039 上海海利生物技术股份有限公司 关于控股子公司三类医疗器械注册申请获得受理的公告 上海海利生物技术股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司陕西瑞盛生物 科技有限公司(以下简称"瑞盛生物")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")下发的医疗器械注册申请受理通知信息,现将相关情况公告如下: 一、该医疗器械的基本信息 申请人:陕西瑞盛生物科技有限公司 产品名称:天然骨修复材料 受理号:CQZ2501670 产品类别:第三类医疗器械 二、 目前所处审批阶段 该医疗器械目前注册申请已获得受理。 三、 后续所需审批流程 后续所需的审批流程:审评审批、制证。 临床用途:适用于颌骨缺损修复 异种骨修复材料因其形态和多孔结构与天然骨相似,有利于骨细胞长入及骨组织 分化形成。通过物理化学方法可去除其免疫原性,具备来源广泛、制造成本低、获取 与加工便捷、生物力学性能优良、能被机体吸收降解等优势,在口腔骨修复市 ...