贝达药业(300558) - 关于注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-064 贝达药业股份有限公司 关于注射用 MCLA-129 与盐酸恩沙替尼胶囊联用治疗晚期实体瘤 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"NMPA"）签发的《药物临床试验批准通知书》（通知 书编号：2025LP02340、2025LP02341、2025LP02342），公司申报的注射用 MCLA-129 与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验（以下简称"该临床试 验"）申请已获得 NMPA 批准，现将具体情况公告如下： 一、该临床试验的基本情况 1、注射用 MCLA-129 受理号：CXSL2500542 通知书编号：2025LP02342 注册分类：治疗用生物制品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：贝达药业股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 07 月 04 日受理的注射用 MCLA-129 临床试验申请符合 ...