哈药股份(600664) - 哈药集团股份有限公司关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告

哈药集团股份有限公司 证券代码：600664 证券简称：哈药股份 编号：临 2025-037 关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，哈药集团股份有限公司（以下简称"公司"）所属企业哈 药集团三精明水药业有限公司（以下简称"三精明水"）收到国家药 品监督管理局颁发的关于拉西地平片的《药品补充申请批准通知书》 【编号：2025B04172】，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 一、 药品的基本情况 药品名称：拉西地平片 剂型：片剂 规格：4mg 申请人：哈药集团三精明水药业有限公司 原药品批准文号：国药准字 H10980180 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 拉西地平为特异性高效钙离子拮抗剂，对于血管平滑肌的钙通道 具有高度选择性。其主要作用为扩张外周小动脉，减少外周血管阻力 和降低血压。单独使用或与其他抗高血压的药物，如β-阻滞剂、利 尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用，治疗高血压。 截至本公告日，米内数据库显示，国内共有拉西地平片 4 个生产 批文，2 个 ...