博瑞医药(688166) - 自愿披露关于BGM0504片获得药物临床试验批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2025-064 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司博 瑞制药（苏州）有限公司（以下简称"博瑞制药"）近日收到国家药品监督管理 局（以下简称"国家药监局"）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意博瑞制 药 BGM0504 片在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司自愿披露关于 BGM0504 片获得药物临床试验批准通知书的公告 BGM0504 注射液 2型糖尿病和减重两项适应症目前在国内处于 III 期临床试 验阶段，BGM0504 片是 BGM0504 的口服剂型。截至本公告披露日，全球尚无 同类靶点口服剂型获批上市。 三、风险提示 1、根据国家药品注册相关法律法规要求，药品在获得《药物临床试验批准 通知书》后，尚需开展一系列临床试验，并经国家药监局批准后方可生产，短期 内对公司经营业务不会产生较大影响。 | 药品名称 | 片 | BGM0504 ...