ST葫芦娃(605199) - 海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：605199 证券简称：ST 葫芦娃 公告编号：2025-068 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）近日收 到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于 小儿肺热咳喘颗粒的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临 床试验。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 审查，2025 年 7 月 2 日受理的小儿肺热咳喘颗粒临床试验申请符合药 品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意本品 开展用于儿童流行性感冒的临床试验。 二、药品研发及相关情况 本次申请进行的临床试验是在公司持有的已上市的"小儿肺热咳 喘颗粒"（国药准字 Z20033152）基础上进行改良研制，在原功能主 治的基础上增加"流行性感冒属热毒袭肺证者"。 根据国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通 告（2020 年第 68 ...