人福医药(600079) - 人福医药关于左炔诺孕酮片获得药品注册证书的公告

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-112 人福医药集团股份公司 关于左炔诺孕酮片获得药品注册证书的公告 十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及 生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 左炔诺孕酮片适用于女性紧急避孕。九珑人福于2024年5月向国家药品监督管理局 提交左炔诺孕酮片的上市许可申请并获得受理，截至目前累计研发投入约为人民币1,350 万元。根据米内网数据显示，2024年度左炔诺孕酮片全国销售额（统计范围包括城市公 立医院、县级公立医院、城市药店）约为人民币11.4亿元，主要厂商为华润紫竹药业有 限公司和Gedeon Richter Plc.等。 二、批件号：2025S02822 三、剂型：片剂 四、规格：1.5mg 五、注册分类：化学药品4类 六、申请事项：药品注册（境内生产） 七、药品批准文号：国药准字H20255422 八、药品批准文号有效期：至2030年09月08日 九、上市许可持有人：武汉九珑人福药业有限责任公司 ...