济川药业(600566) - 湖北济川药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告

证券代码： 600566 证券简称： 济川药业 公告编号： 2025-082 湖北济川药业股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 1 二、药物其他情况 利多卡因是一种酰胺类局部麻醉剂，通过抑制神经冲动发生与传导所需的离 子通道而起到稳定神经细胞膜作用。利多卡因凝胶贴膏最早于 1999 年 3 月在美 国上市，持证商为 Teikoku Pharma USA, Inc，商品名为 Lidoderm ®，上市剂型为 贴膏剂，适应症为用于缓解带状疱疹后遗神经痛。 陕西东科的利多卡因凝胶贴膏注册分类为化学药品 3 类，按照与参比制剂质 量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性 评价，用于缓解带状疱疹后神经痛，用于无破损皮肤。 截至目前，除原研进口外，国内已有 4 家企业（含陕西东科）获批利多卡因 凝胶贴膏。据米内网数据显示，2024 年中国城市公立医院利多卡因凝胶贴膏的 销售额为 6,475 万元。 截至本公告披露日，该药品累计研发支出约 1,749.2 ...