华海药业(600521) - 浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告

| 股票简称：华海药业 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 号 2025-100 | | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 债券代码：110076 | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）和注射 用盐酸罗沙替丁醋酸酯的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 一、坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）相关情况 药品名称：坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ） 剂型：片剂 规格：每片含坎地沙坦酯 16mg 与氢氯噻嗪 12.5mg 申请事项：药品注册（境内生产） 药品批准文号：国药准字 H20255456 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）用于治疗高血压。本品不适用于高血压的初始治 疗，本品适 ...