乐心医疗(300562) - 关于公司医疗器械注册证变更注册获得受理及控股子公司完成医疗器械注册证延续注册的公告

乐心医疗 2025 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2025-098 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于公司医疗器械注册证变更注册获得受理 及控股子公司完成医疗器械注册证延续注册的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到广东省药品 监督管理局的通知，获悉公司申报的医疗器械注册证变更注册事项已获受理以及 公司控股子公司深圳市瑞康宏业科技开发有限公司（以下简称"瑞康宏业"）申 报的医疗器械注册证延续注册事项已通过审批，现将相关情况公告如下： 一、基本情况 二、对公司的影响 公司定位于"医疗级远程健康监测设备及服务提供商"，始终高度重视医疗 器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医疗器械注册证的变 更系基于产品系列标准更新作出，控股子公司瑞康宏业医疗注册证的延续系基于 其业务开展的实际需要而决定的，对公司优化产品矩阵、增强产品市场竞争力均 起到积极作用，有利于公司进一步加快市场开拓、实现战略落地。 上述医疗器械注册证变更事宜目前尚处于受理阶段，后续仍需相 ...