国药现代(600420) - 关于药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告

证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2025-074 上海现代制药股份有限公司 关于药品通过仿制药一致性评价的 自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）收到国家药品监督管理 局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准马来酸依那普利片（5mg）通 过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）。现将相关情况公告如 下： 一、药品基本信息 药品名称：马来酸依那普利片 通知书编号：2025B04287 剂型：片剂 规格：5mg 注册分类：化学药品 原药品批准文号：国药准字 H31021937 上市许可持有人：上海现代制药股份有限公司 药品生产企业：上海现代制药股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗 器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）和《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）规定，经审查，本品通 过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品 ...