泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于自愿披露注射用ZGGS34获得药物临床试验批准通知书的公告

重要内容提示： 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-039 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 ZGGS34 获得药物临床试验 批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 三、风险提示 根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得《药物临床试验批准通 知书》后，尚需开展临床试验，并经国家药监局批准后方可上市销售。本次注射 用 ZGGS34 用于 MUC17 阳性晚期实体瘤的临床试验获批事项对公司近期业绩不 会产生重大影响。 一、药品基本情况 | 药品名称 | 注射用 ZGGS34 | | --- | --- | | 剂型 | 注射用冻干制剂 | | 规格 | 10mg/瓶 | | 申请人 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司、上海泽璟医药技术有限公司 | | 申请事项 | 境内生产药品注册临床试验 | | 年 7 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 月 日受理的注射用 临床试验申请符合药品注册 8 ZGGS34 | | | ...