恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序的提示性公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-145 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序 的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）下发的 《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于治疗既往接受 过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患 者的新适应症上市许可申请获国家药监局受理，且已被纳入优先审评程序。现将 相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：注射用瑞康曲妥珠单抗 剂型：注射剂 申请人：苏州盛迪亚生物医药有限公司 拟定适应症（或功能主治）：本品适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者。 受理号：CXSS2500094 申报阶段：上市 二、药品的临床试验情况 SHR-A1811-Ⅲ-30 ...