智飞生物(300122) - 关于CA111注射液获得临床试验批准通知书的公告
重庆智飞生物制品股份有限公司 关于 CA111 注射液获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2025-52 CA111 注射液系宸安生物开发的创新药,根据药品注册分类属于化学药品 1 类。宸安生物拥有 CA111 分子结构和用途的有效发明专利,在糖尿病和减重治 疗领域,产品市场前景广阔。 公司开拓双激动剂创新药 CA111 注射液的研发,是聚焦创新技术、增强科 研攻关的结果。若本项目进展顺利,将夯实丰富公司"预防&治疗"一体化布局, 凸显公司管线协同价值,促进公司实现可持续发展。 三、风险提示 1、药品研制是非常复杂严谨的科学活动,具有投入大,周期长,风险高的 特点,产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段:临床前研究;申请临床试验; 开展临床试验;申请生产文号;上市销售。 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司")于近日获悉,由控股子 公司重庆宸安生物制药有限公司(以下简称"宸安生物")研发的 CA111 注射液 获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通 ...