恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药物纳入拟突破性治疗品种公示名单的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-149 江苏恒瑞医药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海恒瑞医药 有限公司的注射用SHR-1501被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"药 审中心"）纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药物名称：注射用SHR-1501 受理号：CXSL2101496 药物类型：治疗用生物制品 注册分类：1类 申请日期：2025年7月23日 拟定适应症（或功能主治）：注射用SHR-1501联合卡介苗（BCG）用于BCG无 应答的非肌层浸润性原位癌（CIS）患者。 关于药物纳入拟突破性治疗品种公示名单的公告 理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关 于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年 第82号）有关要求，同意纳入突破性治疗药物程序。 二、药物的其他相关情况 SHR-1501为公 ...