一品红(300723) - 关于全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品补充申请批准通知书的公告
证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2025-061 一品红药业集团股份有限公司 关于全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一品红药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司广州一品红 制药有限公司(以下简称"一品红制药")于近日收到国家药品监督管理局核准 签发的关于磷酸奥司他韦胶囊的《药品补充申请批准通知书》,现将有关事项公 告如下: 一、药品补充申请批准通知书主要信息 药品通用名称:磷酸奥司他韦胶囊 英文名/拉丁名:Oseltamivir Phosphate Capsules 剂 型:胶囊剂 注册分类:化学药品 规 格:45mg(按 C16H28N2O4计) 申请内容:增加 45mg(按 C16H28N2O4计)规格,涉及变更辅料型号(明胶空 心胶囊由 2#变更为 3#)、处方比例(总处方比例变化 4%)、包材来源及尺寸(变 更药用铝箔的供应商和尺寸规格,材质不变;变更药用复合硬片的尺寸,供应商 及材质不变)、设备厂家(变更过筛以及整粒工序的摇摆颗粒机厂家)及质量标 ...