海辰药业(300584) - 关于公司硫代硫酸钠注射液获得药品注册批件的公告

证券代码:300584 证券简称:海辰药业 公告编号:2025-048 剂型:注射剂 规格:50ml:12.5g 注册分类:化学药品 3 类 上市许可持有人:南京海辰药业股份有限公司 南京海辰药业股份有限公司 关于公司硫代硫酸钠注射液获得药品注册批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 南京海辰药业股份有限公司(以下简称"海辰药业"或"公司")于近日 收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药品注册 证书》,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:硫代硫酸钠注射液 上市许可持有人地址:南京经济技术开发区恒发路 1 号 生产企业:江苏悦兴药业有限公司 生产企业地址:江苏省兴化市南环路 29 号 证书编号:2025S02803 二、药品的其他情况 药品批准文号:国药准字 H20255403 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本 品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规 范要求方可生产销售。 ...