圣湘生物(688289) - 圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告

圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 圣湘生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"圣湘生物"）的产品金黄色葡萄 球菌及耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）于近日收到由国 家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下： 证券代码：688289 证券简称：圣湘生物 公告编号：2025-063 一、产品注册相关情况 二、对公司的影响 抗生素耐药性（AMR）是 21 世纪全球公共卫生面临的重大挑战，据相关数据显 示，每年与耐药相关的死亡病例接近 500 万例，其中，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 （MRSA）作为最具威胁性的耐药病原之一，仅 2019 年就造成全球超过 10 万例死亡。 MRSA 对甲氧西林和所有β-内酰胺类抗生素（如青霉素、头孢菌素等）耐药，具备高 发病率、高死亡率及强传播性，已被世界卫生组织（WHO）列入《2024 年细菌类重 点病原体目录》，以提示全球对其耐药性挑战的高度关注。 与甲氧西林敏 ...