仙琚制药(002332) - 关于取得雌二醇片境内生产药品注册证书的公告

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2025-042 浙江仙琚制药股份有限公司 关于取得雌二醇片境内生产药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局核准签发的关于雌二醇片的《药品注册证书》（证书编号：2025S02904）， 公司雌二醇片被批准注册。现将相关情况公告如下： 申请内容：境内生产药品注册上市许可。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品的其他相关情况 雌二醇片，规格为1mg，参比制剂为美国上市的雌二醇片（商品名：ESTRADIOL）。 雌二醇片参比制剂由BARR LABORATORIES INC开发，于1997年10月22日被美国FDA 批准上市。雌二醇片的适应症为用于雌激素缺乏引起的相关疾病，同时可以预防 骨质疏松。 公司取得雌二醇片境内生产药品注册证书，有利于丰富公司产品线，提升市 场竞争力。 由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场 ...