信立泰(002294) - 关于泰卡西单抗注射液（SAL003）上市申请获得受理的公告

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2025-049 深圳信立泰药业股份有限公司 关于泰卡西单抗注射液（SAL003） 上市申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 泰卡西单抗注射液为每 4 周一次皮下注射，一次一针给药的注射液。目前， 国内已上市 PCSK9 单抗，若每 4 周一次皮下注射，需要同时注射 2-3 针或无菌 配药。泰卡西单抗注射液若能获批上市，将有望大幅提升患者用药便利性和治疗 依从性，为血脂异常患者的长期管理提供新的治疗选择，并进一步丰富公司在代 谢疾病领域的创新产品布局。 以动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）为主的心血管疾病（CVD）是我 国城乡居民第一位死亡原因，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）相关的高胆固醇积 累是导致心脑血管疾病的关键风险因素。目前，血脂管理相关指南/共识均推荐 以降低 LDL‑ C 为主的治疗策略。PCSK9 抑制剂作为新型降脂药物，可降低血 浆内 LDL-C 水平，同时可改善其他血脂指标（如 TC、non-HDL-C、ApoB 等）， 从而发挥调节血脂的作用，且药物相关副作 ...