国药现代(600420) - 关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2025-076 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团容 生制药有限公司（以下简称国药容生）收到国家药品监督管理局核准签发的《药 品补充申请批准通知书》，批准维生素 B6注射液增加规格并通过仿制药质量和 疗效一致性评价（以下简称一致性评价），核发药品批准文号。现将相关情况公 告如下： 一、药品基本信息 药品名称：维生素 B6注射液 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗 器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）《关于仿制药质量和疗效一 致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）和《国家药监局关于开展 化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020 年第 62 号） 的规定，经审查，批准本品增加 1ml:0.1g 规格的补充申请，核发药品批准文号， 本品通过 ...