华东医药(000963) - 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-088 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025 年 09 月 19 日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到 美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）通知，由中美华 东申报的注射用 HDM2017 药品临床试验申请已获得美国 FDA 批 准， 可在美国开展 I 期临床试验，适应症为晚期恶性实体瘤。现将 有关详情公告如下： 一、该药物基本信息 药物名称：注射用 HDM2017 申请人：杭州中美华东制药有限公司 二、该药物研发及注册情况 注射用 HDM2017 是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1 类生物新药，是一款靶向钙黏蛋白 17（Cadherin 17，LI-cadherin）的 新型抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugate，ADC），由抗 CDH17 的单克隆抗体与拓扑异构酶 I 抑制剂通过可裂解连接子偶 ...