科伦博泰生物(06990) - 自愿公告 A400/EP0031新药上市申请获国家药品监督管理局受理

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） – 1 – （股份代號：6990） 自願公告 A400/EP0031新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理 四 川 科 倫 博 泰 生 物 醫 藥 股 份 有 限 公 司（「本公司」）董 事（「董 事」）董 事 會（「董 事 會」）欣 然 宣 佈，本 公 司 轉 染 過 程 中 重 排(RET)小分子激酶抑制劑項目A400（亦 稱 EP0031）的 一 項 新 藥 上 市 申 請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥 品 審評中心(CDE)受 理，用 於 治 療RET融合陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)成 人 患 者。本 次 受 理 是 基 於KL ...