金城医药(300233) - 关于子公司收到化学原料药上市批准通知书的公告.docx

证券代码：300233 证券简称：金城医药 公告编号：2025-064 化学原料药注册标准编号：YBY69552025 生产企业：北京金城泰尔制药有限公司 山东金城医药集团股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请批准 通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 山东金城医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）之全资子公司北京金 城泰尔制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申 请批准通知书》（通知书编号：2025YS00837）。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 化学原料药名称：米拉贝隆 包装规格：20kg/桶 山东金城医药集团股份有限公司董事会 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 2025 年 9 月 23 日 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 二、药品相关信息 米拉贝隆为选择性β-3 肾上腺素受体激动剂，主要用于治疗包括尿失禁、尿 急和尿频在内的膀胱过度活动症（OAB）。目前包括公司在内，国内有 ...