恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-151 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 剂 型：片剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2500654、CXHL2500655 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 7 月 7 日受理的 HRS-3095 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本 品开展临床试验。申请的适应症为用于慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。 二、药物的其他情况 HRS-3095 片是公司自主研发的靶向免疫细胞的小分子化合物，对过敏性疾 病起到良好的治疗效果。临床前数据显示，HRS-3095 可有效改善小鼠的皮肤过 敏症状。经查询，针对 CSU 适应症，目前国内外暂无同靶点药物获批上市。截至 目前，HRS-3095 片相关项目累计研发投入约 1,603 万元。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司成都盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以 ...