恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-150 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、药品的基本情况 药品名称：SHR7280 片 剂型：片剂 受理号：CXHS2500118 申报阶段：上市 申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症（或功能主治）：在辅助生殖技术中，用于控制性卵巢刺激治疗 的患者，预防早发黄体生成素（LH）峰。 二、药品的临床试验情况 2024 年 11 月，SHR7280 片Ⅲ期临床试验（SHR7280-302）达到了方案预设的 主要研究终点。该研究是以醋酸加尼瑞克注射液为对照，在不孕症女性受试者中 开展的多中心、随机、双盲双模拟、非劣效性Ⅲ期临床研究，由北京大学第三医 院乔杰院士担任主要研究者，研究共入组 317 例不孕症女性受试者。研究结果表 明，在辅助生殖技术控制性卵巢刺激治疗中，口服 SHR7280 片与皮下注射醋酸加 尼瑞克注射液具有相当的临床疗效，SHR7280 可有效预防早发 LH 峰 ...