恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-152 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司上海盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理 通知书》,公司阿得贝利单抗注射液新适应症的药品上市许可申请获国家药监局 受理。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:阿得贝利单抗注射液 剂型:注射剂 受理号:CXSS2500099 申报阶段:上市 最新发布的中国癌症疾病负担报告显示,肺癌是中国发病率及死亡率最高的 恶性肿瘤[1],其中非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌的主要病理类型,约占所有肺 癌的 80%~85%。根治性手术切除是早期 NSCLC 治疗的主要手段,但是术后复发 仍是临床治疗的难题,尽管围手术期化疗(新辅助或辅助化疗)加入到临床实践 中,但仅能将 5 年生存率提高约 5%,临床迫切需要更优的系统治疗手段。近年 来,免疫治疗 ...