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九典制药(300705) - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告

| 证券代码:300705 | 证券简称:九典制药 | | | --- | --- | --- | | 债券代码:123223 | 债券简称:九典转02 | 公告编号:2025-068 | 湖南九典制药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 湖南九典制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,在完成相关准备工作后将开展临床 试验研究。其相关信息如下: 受理号:CXZL2500052、CXZL2500053(同产品不同规格) 申请人:湖南九典制药股份有限公司 拟定适应症:用于闭合性软组织挫伤和关节扭伤 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 7 月 11 日受理的 JIZM01 临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展用 于闭合性软组织挫伤和关节扭伤的临床试验。 2、JIZM02 药品名称:JIZM02 注册分类:中药 1.1 类 一、临床试验通知书基本情况 1、JIZM01 药品名称:JIZM01 注册分类 ...